靈芝咖啡

從中國大陸居家監測醫療器材的消費樣態看佈局策略/ Layout strategy: a look on consumption of home monitoring medical equipment in Mainland China

隨著中國大陸經濟崛起以及人口高齡化的問題日趨嚴重，健康照護及醫療的需求快速增加，再加上新醫改政策以及十二五計畫的執行，未來將帶動醫療器材產業快速成長。其中，新醫改政策中健康檔案的實施，帶動一波以預防、健康管理等為主題的居家醫材產品發展機會。此外，中國大陸2010年通過十二五規劃，將預防保健、居家與康復器材列為未來發展重點，也推升未來居家醫材，包含血壓計、血糖計、呼吸治療、保健器材、復健產品…等產品的潛在市場機會。
居家醫療器材已成為藥店多元化重要選項之一，由於中國大陸有40多萬家藥店，藥店的連鎖化比率已達到55% ~ 65%，市場規模龐大。對藥店而言，隨著新醫改的逐步深入，藥店結構正在發生變化，藥品占整個藥店的銷量將持續減少，而居家醫療器材類的產品銷售…（詳細內容）（full text）

TFDA近期醫材法規新措施

醫療器材Q&A（42）

摘要：
行政院衛生署食品藥物管理局（TFDA）於101年7月4日（二）下午召開「101年度第二季醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」，科管局派員與會參與討論，並將會議中多項討論共識摘錄對醫療器材廠商在未來2~3年的醫材法規上有切身影響事項，做一個簡易描述與說明。
本文：
食品藥物管理局（TFDA）為服務醫療器材廠商，邀請醫材領域各公會、協會、法人機關和政府機構代表共同召開「醫療器材法規及相關管理溝通…（詳細內容）

問題概述：
在美國販售醫療器材時，可以將公司的註冊號碼印到包裝或標籤上，以利產品行銷嗎?

醫材QA回覆：
近來有許多第一等級的醫療器材廠商，當完成公司註冊後，想把註冊號碼列印在產品標籤，以利行銷，但依據法規21 CFR 807.39及21 CFR 807.97，這屬於不當標示。
容易造成不當標示的有下列幾種狀況:
21 CFR 807.39:利用公司…（詳細內容）

中國醫材產業趨勢與兩岸醫材產業分析研討會紀要

基因療法在基因遞送上的突破性進展/ Breakthrough in gene delivery for gene therapy

挾著人口眾多，幅員廣大的優勢，中國的醫材產業在全世界的醫材產業占有舉足輕重的地位，而台灣醫材廠商無不積極開發中國市場。科管局為協助醫材產業更全面了解中國醫材產業趨勢與台灣廠商因應的做法，特別委託工研院量測中心於101年07月13日舉辦『中國醫材產業趨勢與兩岸醫材產業分析研討會』，剖析兩岸醫療器材的產業趨勢與競合現況。
本研討會邀請工研院產業經濟與趨勢研究中心(IEK)醫療器材與健康照護研究部 張慈映經理擔任講師，分析全球與大陸、台灣區醫療器材產業現況與未來趨勢。本次研討會共有33家廠商…（詳細內容）

俄亥俄州立大學團隊成功利用奈米管道電穿孔法((nanochannel electroporation, NEP)進行分子藥物的遞送，透過脈衝的時間長短和強度來控制藥物遞送的劑量，相較於許多現有的細胞轉染(cell transfection)技術，奈米管道電穿孔法不易造成細胞死亡，可精確控制劑量更是一大優勢。
<<Nature nanotechnology>>公佈了一份研究報告，此報告對於基因療法在基因遞送系統上有突破性的進展。此篇論文的作者是俄亥俄州立大學L. James Lee…（詳細內容）（abstract）

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近期活動：
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l         2012/08/23 無菌醫療器材設計開發、臨床風險與驗證實務(II)
l         2012/08/30 化妝品之管理與查驗登記、食品查驗登記
 

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